Ống titan y tế có liên quan mật thiết đến cuộc sống con người. Mọi vấn đề với họ đều không phải là vấn đề nhỏ. Tốt hơn hết bạn nên chi thêm một chút tiền và chọn nhà sản xuất đáng tin cậy và sản phẩm chất lượng. Dưới đây là một số mẹo lựa chọn để bạn tham khảo!
Nếu độ tương thích sinh học không đạt tiêu chuẩn thì việc cấy ghép sẽ gặp vấn đề.
Yêu cầu quan trọng nhất đối với ống titan y tế là khả năng tương thích sinh học của chúng. Rốt cuộc, chúng phải được cấy vào cơ thể con người. Không phải bất kỳ ống titan nào cũng có thể được sử dụng làm thiết bị y tế.
Trong quá trình mua sắm, nhà sản xuất phải cung cấp chứng chỉ-y tế.
Công nhận tiêu chuẩn ASTM F67, tiêu chuẩn cốt lõi cho ống titan y tế.
Hãy chọn nhà sản xuất chuyên về ống titan y tế. Nhà sản xuất như vậy sẽ có trình độ y tế đầy đủ và đáng tin cậy hơn.
Việc xử lý bề mặt không đạt tiêu chuẩn và không đáp ứng yêu cầu y tế.
Bề mặt của ống titan y tế có yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt. Nếu độ nhám quá cao sẽ dễ sinh sôi vi khuẩn, gây nhiễm trùng và còn ảnh hưởng đến độ khít sát sau khi cấy ghép.
Đầu tiên, kiểm tra trực quan độ mịn bề mặt. Không được có vết xước hoặc gờ, và khi chạm vào phải có cảm giác mịn và đẹp để đủ tiêu chuẩn
Nhà sản xuất yêu cầu cung cấp báo cáo thử nghiệm độ nhám bề mặt, phải đạt tiêu chuẩn Ra < 0,8 μm
Các nhà sản xuất đáng tin cậy có quy trình xử lý bề mặt hoàn thiện và sẽ không có tình trạng thô ráp hoặc khiếm khuyết.
Độ tinh khiết không đủ, tạp chất quá nhiều gây rủi ro
Yêu cầu về độ tinh khiết đối với ống titan y tế là cực kỳ cao. Không được có tạp chất dư thừa bên trong, nếu không, sau khi được cấy vào cơ thể con người, tạp chất có thể ảnh hưởng đến sức khỏe con người và gây ra nhiều vấn đề khác nhau.
Nhà sản xuất phải cung cấp báo cáo kiểm tra độ tinh khiết, trong đó ghi rõ độ tinh khiết trên 99,9%
Từ chối sử dụng vật liệu ống titan cấp công nghiệp-cho ống y tế. Độ tinh khiết của titan cấp công nghiệp-đơn giản là không đạt tiêu chuẩn y tế
Hãy chọn những nhà sản xuất có quy trình tinh chế chuyên nghiệp vì chất lượng của nguyên liệu thô được đảm bảo và độ tinh khiết đáng tin cậy.
Kiểm tra không đầy đủ tạo ra các mối nguy hiểm tiềm ẩn về an toàn
Việc kiểm tra ống titan y tế nghiêm ngặt hơn nhiều so với ống titan thông thường. Mọi chỉ số đều phải vượt qua bài kiểm tra và không được bỏ sót mục nào.
Nhà sản xuất phải cung cấp một bộ báo cáo thử nghiệm đầy đủ và không được thiếu sót
Ưu tiên chọn những nhà sản xuất có thể cung cấp báo cáo thử nghiệm của bên thứ ba. Thử nghiệm của bên thứ ba-có thẩm quyền hơn và đáng tin cậy hơn
Khi ký hợp đồng ghi rõ “Không có điều kiện đổi trả nếu test chưa đầy đủ”, để tránh tranh chấp sau này.
Tóm lại, khi lựa chọnống titan y tế, hãy nhớ 4 điểm này và nhớ tránh rơi vào bẫy nhé.
Kiểm tra trình độ chuyên môn: đạt tiêu chuẩn y tế, phù hợp với tiêu chuẩn ASTM F67 và có chứng chỉ chuyên môn liên quan.
Kiểm tra bề mặt: bề mặt nhẵn, độ nhám Ra < 0,8 μm và không có vết trầy xước hoặc gờ.
Kiểm tra độ tinh khiết: độ tinh khiết phải trên 99,9% và có báo cáo kiểm tra độ tinh khiết.
Kiểm tra các thử nghiệm: Nó phải toàn diện, có bộ báo cáo thử nghiệm hoàn chỉnh của bên thứ ba-.
ISO 13485
ISO 9001:2015
Báo cáo thử nghiệm